近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dasatinib(Sprycel)聯(lián)合化療用于新確診的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的兒童患者,適用于費城染色體陽性(Ph+)的1歲及以上患兒。此次批準(zhǔn)是基于II期試驗CA180-372的結(jié)果。該試驗結(jié)果表明,在78名新確診為Ph陽性B細(xì)胞前體ALL的患兒中,3年無事件生存率達(dá)到64.1%。研究者對81位患者進(jìn)行了藥物安全性評估,有3位出現(xiàn)了5級不良事件,8位因不良事件中止了治療,這些不良事件包括真菌敗血癥、移植物抗宿主病的肝毒性、血小板減少、巨細(xì)胞病毒感染(CMV感染)、肺炎、惡心、腸炎及藥物過敏。更常見的不良事件為發(fā)熱、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、黏膜炎、腹瀉、敗血癥、低血壓、感染、過敏、嘔吐、腎功能不足、腹痛及肌肉骨骼痛。
溫馨提示:
鼓勵病人經(jīng)常食用一些富含鐵的食物。
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