健脾生血片(國藥準字Z19991066)和健脾生血顆粒(國藥準字Z10940043)是治療缺鐵性貧血的含中藥鐵劑,每日能為患者提供180mg二價離子態(tài)的鐵元素,輔以維生素C以促進鐵元素吸收,并配以具補氣補血、健脾和胃作用的由三大中醫(yī)經(jīng)典名方(四君子湯、玉屏風散、龍骨湯)組合化裁而成的中藥(現(xiàn)代藥理研究顯示可調(diào)節(jié)鐵調(diào)素[17]、二價金屬轉(zhuǎn)運蛋白[17]與EPO[18]的表達,從而促進鐵吸收與鐵利用),被中華醫(yī)學會血液學分會頒布的《鐵缺乏癥和缺鐵性貧血診治和預防多學科專家共識》推薦[19]。健脾生血片(顆粒)被廣泛用于兒童、妊娠期、慢性腎臟病、惡性腫瘤等相關(guān)的貧血治療,既往隨機對照研究顯示,其療效顯著優(yōu)于其他鐵制劑,如多糖鐵復合物膠囊[8]、蛋白琥珀酸鐵口服溶液[9]、琥珀酸亞鐵[10]、硫酸亞鐵[11]等。胚胎與生殖毒性相關(guān)基礎研究顯示,健脾生血片(顆粒)具有良好的妊娠安全性[20-21]。共34家醫(yī)院1011例患者參與的四期臨床試驗結(jié)果顯示,健脾生血片(顆粒)應用的療效、患者依從性與妊娠期安全性良好[22]。
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