孟魯司特鈉顆粒具有舒張支氣管的作用,常常用于治療哮喘,可能會出現(xiàn)頭痛腹痛,最好在醫(yī)生的指導下應用。孟魯司特鈉顆粒一般耐受性本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。2至5歲兒童哮喘患者已在573名2至5歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。口渴發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在一項為期12個月的安慰劑對照臨床研究(簡稱PREVIA,孟魯司特預防病毒引起的哮喘的研究)中,安全性范圍與以前描述的安全性范圍一致。累積已有426名2至5歲兒童患者使用本品治療至少3個月,230名患者治療6個月或更長時間,63名患者治療12個月或更長時間。隨著本品治療時間的延長,不良事件發(fā)生的情況無變化。6個月至2歲兒童哮喘患者已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期6周的臨床研究中,本品治療組中與藥物相關(guān),發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者在一項為期2周的安慰劑對照臨床研究中,已在280名2至14歲季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者中評價了本品的安全性。每天晚間服用本品一次的安全性情況與安慰劑組類似。在這項研究中,本品治療組的不良反應發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應。
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