是這樣的，前幾天注射了狂犬病疫苗，是遼寧

咨詢實錄內(nèi)容

• 患者

  zai

• 李保來

  你好，有什么可以幫助你的嗎？

• 李保來

  你好

• 患者

  是這樣的，我前幾天注射了狂犬病疫苗，是遼寧依生，今天我看見，這種疫苗出事了，很擔(dān)心

• 李保來

  這個還要看具體的那批配號的

• 李保來

  應(yīng)該不是所有的配號都有問題的吧，我沒有看到這個報道

• 李保來

  如果你有什么疑問的話，最好的建議你去防疫部門看一下，他們對疫苗是最清楚的

• 患者

  我就是在疾控中心打打啊

• 患者

  寧10月15日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，因生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的無菌保障水平較低，達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）標(biāo)準(zhǔn)，遼寧依生生物制藥有限公司的《藥品GMP證書》被吊銷。 　　日前，中國食品藥品檢定研究院在批簽發(fā)遼寧依生生物制藥有限公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗時發(fā)現(xiàn)，部分批次產(chǎn)品的無菌檢查不符合要求。為此，***年8月27日～28日，國家食藥總局藥品認(rèn)證管理中心派出檢查組，對該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)進(jìn)行了飛行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的無菌保障水平低，存在安全風(fēng)險。 　　國家食藥總局要求，遼寧省食藥局在吊銷遼寧依生生物制藥有限公司的藥品GMP證書期間，應(yīng)對該企業(yè)無菌檢查數(shù)據(jù)的真實性問題繼續(xù)組織調(diào)查；在該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)對其進(jìn)行藥品GMP檢查。

• 李保來

  他上面說的很清楚，部分批次產(chǎn)品不符合要求

• 患者

  為無菌化不達(dá)標(biāo)

• 李保來

  是的，我看到了

• 患者

  為無菌化不達(dá)標(biāo)生什么意思啊，是平時打細(xì)菌，還是狂犬病毒沒有滅活啊，那不是沒事，打了這狂犬病疫苗，就會感染狂犬病馬

• 患者

  監(jiān)督管理總局獲悉,因生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的無菌保障水平較低,達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),遼寧依生生物制藥有限公司的《藥品GMP證書》被吊銷

• 李保來

  這個我們就不是很清楚了，也不好給你什么建議，我的個人意見是只是生產(chǎn)過程中無菌操作不嚴(yán)格，沒有別的意思

• 患者

  就是平時打一些細(xì)菌嗎

• 李保來

  應(yīng)該不是的，具體的你還的咨詢監(jiān)督部門了，看到底是什么問題

• 患者

  哦，謝謝

• 李保來

  祝你健康，你的健康是我最大的心愿

• 患者

  不過，應(yīng)該沒事，都檢查，合格，才能簽發(fā)打

• 李保來

  是的