是這樣的，前段時間，在疾控中心打了狂犬病

咨詢實錄內容

• 林國太

  您好，我們這是一問一答式咨詢，不需要一口氣打太多字，時間太長了系統(tǒng)會自己關閉。

• 患者

  zai

• 患者

  zai ma\

• 林國太

  您好！有什么可以幫您！

• 患者

  是這樣的，前段時間，我在疾控中心打了狂犬病疫苗，是遼寧依生，可是遼寧依生打狂犬病疫苗，出現(xiàn)了問題，很擔心啊

• 患者

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，因生產凍干人用狂犬病疫苗的無菌保障水平較低，達不到《藥品生產質量管理規(guī)范》標準，遼寧依生生物制藥有限公司的《藥品GMP證書》被吊銷。 　　日前，中國食品藥品檢定研究院在批簽發(fā)遼寧依生生物制藥有限公司生產的凍干人用狂犬病疫苗時發(fā)現(xiàn)，部分批次產品的無菌檢查不符合要求。為此，***年8月27日～28日，國家食藥總局藥品認證管理中心派出檢查組，對該公司的凍干人用狂犬病疫苗生產進行了飛行檢查?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，相關產品生產過程中的無菌保障水平低，存在安全風險。 　　國家食藥總局要求，遼寧省食藥局在吊銷遼寧依生生物制藥有限公司的藥品GMP證書期間，應對該企業(yè)無菌檢查數(shù)據(jù)的真實性問題繼續(xù)組織調查;在該企業(yè)恢復生產前，應對其進行藥品GMP檢查。

• 林國太

  嗯

• 患者

  無菌保障水平較低是什么意思啊

• 林國太

  含細菌。

• 林國太

  可能會

• 患者

  什么細菌

• 林國太

  不一定有細菌。

• 林國太

  只是無法保證沒有菌

• 患者

  因為狂犬病疫苗生滅活打狂犬病毒，這個無菌是不是指狂犬病毒沒有滅活啊，那不是沒事打了這個狂犬病疫苗，就會感染狂犬病毒了 a】

• 林國太

  不是這個意思

• 患者

  不是嗎、

• 林國太

  不是

• 患者

  那是什么意思

• 林國太

  無菌保障水平較低

• 林國太

  無菌保障水平較低